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MADRID, 20 Dic. (EUROPA PRESS) -
Bayer HealthCare ha anunciado la presentación a las autoridades sanitarias europeas de la solicitud de autorización de VEGF Trap-Eye (aflibercept, solución inyectable) en el tratamiento del edema macular por obstrucción de la vena central de la retina.
"Estamos muy satisfechos de anunciar la solicitud presentada a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para VEGF Trap-Eye en el tratamiento del edema macular por obstrucción de la vena central de la retina, cuando está tan reciente la aprobación del tratamiento en Europa para la DMAE exudativa", ha comentado el miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare, Kemal Malik.
La solicitud de autorización de VEGF Trap-Eye para el tratamiento del edema macular tras obstrucción de la vena central de la retinase basa en los datos de los estudios fase III 'Copernicus' y 'Galileo'. En ambos estudios, el objetivo primario de eficacia fue la proporción de pacientes que ganaron al menos 15 letras --en el optotipo del ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)-- de mejor agudeza visual corregida, en la semana 24.
